新加坡本地科研人員在新冠康復(fù)者的血清中發(fā)現(xiàn)特定抗體,可有效中和新新冠毒,防止病毒侵入人體細(xì)胞。此項(xiàng)突破性的新發(fā)現(xiàn)有助于研發(fā)疫苗,以及提高現(xiàn)有檢測工具的精準(zhǔn)度。
此兩項(xiàng)研究由新加坡國家傳染病中心與新加坡科技研究局屬下的新加坡免疫學(xué)組(SIgN)聯(lián)合進(jìn)行。新加坡國家傳染病中心負(fù)責(zé)規(guī)劃、招募康復(fù)者及采集血液樣本,再由新加坡免疫學(xué)組構(gòu)思研究和進(jìn)行試驗(yàn)。
新加坡研究團(tuán)隊(duì)在超過100名新冠康復(fù)者的血清中找到的特定抗體,能與新冠病毒表面的四個(gè)表位(S14P5、S21P2、S20P2和N4P5)結(jié)合,從而有效中和病毒,防止病毒復(fù)制或侵入人體細(xì)胞。
新加坡國家傳染病中心主任7月17日在記者會(huì)上解釋,雖然病患染病后會(huì)產(chǎn)生大量抗體,附著在病毒多個(gè)部位,但只有少數(shù)能有效抑制病毒侵入細(xì)胞。
抗體是人體防御機(jī)制對抗病毒的關(guān)鍵,我們必須了解哪些特定抗體能阻止新冠病毒感染細(xì)胞,以及這些抗體附著在病毒的哪個(gè)表位,起到的保護(hù)作用又能持續(xù)多久。
新加坡免疫學(xué)組高級首席研究員補(bǔ)充說,由于冠狀病毒的體積比骨痛熱癥和茲卡病毒大三倍,抗體可附著的范圍很廣,如果沒附著在特定表位,就無法起到中和病毒的作用。
科研人員可根據(jù)抗體對表位的中和作用,研發(fā)單克隆抗體或多克隆抗體藥物,以及改善現(xiàn)有的即時(shí)檢測工具,提高檢測的精準(zhǔn)度。
研究團(tuán)隊(duì)接下來兩年將每三個(gè)月從康復(fù)者身上采集血液樣本,以觀察康復(fù)者體內(nèi)的抗體含量變化,從中了解抗體可在體內(nèi)存留多久。另外,這兩項(xiàng)研究成果已分別發(fā)表于國際科學(xué)期刊《自然通訊》(Nature
Communications)以及《柳葉刀》(TheLancet)出版的“EBioMedicine”生物醫(yī)學(xué)期刊。
此前,據(jù)新加坡國家傳染病中心已經(jīng)在研究如何給冠狀病毒患者進(jìn)行血漿療法。血漿療法當(dāng)前還處于試驗(yàn)階段,其風(fēng)險(xiǎn)跟輸入其他血液制品無異。在現(xiàn)階段,血漿療法仍被認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)性療法,因?yàn)樯形摧^終證明其益處。
新加坡在研發(fā)新冠疫苗方面扮演何種角色
面對新冠疫情,新加坡的人口較少,全球引頸企盼的新新冠毒疫苗研發(fā)中,新加坡能扮演什么角色?
以新加坡的國家規(guī)模與人口數(shù)量,要成功開發(fā)疫苗,需要仰賴國際合作,并建立與跨國產(chǎn)業(yè)、外國政府與學(xué)界的策略伙伴關(guān)係,例如杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Duke-NUS
MedicalSchool)與美國一家核糖核酸藥物公司(ArcturusTherapeutics)的合作案,就是透過Arcturus
Therapeutics公司所提供的候選疫苗,使用杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研發(fā)技術(shù),只需要短短幾天時(shí)間,就能評估合作伙伴的候選疫苗,讓科學(xué)家確認(rèn)疫苗的有效性和副作用,得知基因中那些基因被啟動(dòng)、那些被關(guān)閉。
比起以人體反應(yīng)為基礎(chǔ)的疫苗試驗(yàn)法需要耗時(shí)幾個(gè)月的時(shí)間,這種方法更能縮短疫苗研發(fā)的時(shí)程。
疫苗的臨床試驗(yàn)分為三期,每一期各有須要達(dá)成的目標(biāo),同時(shí)根據(jù)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),完成三期臨床試驗(yàn)所需要的時(shí)間也不同。
他進(jìn)一步解說,首先期臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)是,藉由測試幾十個(gè)健康志愿者,觀察不同劑量的藥物在人體使用的安全性與耐受性;第二期則是擴(kuò)大樣本量和目標(biāo)人群,招募數(shù)百個(gè)甚至上千個(gè)健康志愿者,進(jìn)一步確定藥物的有效性和安全性,同時(shí)確定劑量。由于一期、二期臨床試驗(yàn)都是招募健康志愿者,過程相對容易,一般需要幾個(gè)月的時(shí)間,受試者數(shù)千到幾萬例不等。
第三期試驗(yàn)需要募集病患人數(shù)龐大,樣本規(guī)模常常是成千上萬。試驗(yàn)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn),采用隨機(jī)、單盲或是雙盲法、同時(shí)加入安慰劑做對照組,目的是全面評價(jià)藥物的有效性和安全性。對于傳染病的疫苗,一般需要觀察至少一個(gè)流行周期,才能確定傳染病對易感人群的保護(hù)率。通過第三期臨床試驗(yàn)得到較終結(jié)果,才是藥物批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。
新冠疫苗何時(shí)能夠研發(fā)成功
至于于新冠肺炎疫苗研發(fā)成功的具體時(shí)間,世界衛(wèi)生組織也曾在七月初表示,雖然有效新冠疫苗的交付目前暫無確切時(shí)間,但到今年年底可能會(huì)有候選疫苗顯示出對新冠病毒有效,關(guān)鍵問題是疫苗產(chǎn)能能否跟上需求。
據(jù)新華社報(bào)道,世衛(wèi)組織總干事譚德塞在當(dāng)天的記者會(huì)上說,萬事開頭難,雖然目前仍無有效新冠疫苗,但應(yīng)對此保持謹(jǐn)慎樂觀的態(tài)度。世衛(wèi)組織已就未來疫苗產(chǎn)能問題與業(yè)界充分溝通,呼吁其做好規(guī)劃,以便未來能通過技術(shù)轉(zhuǎn)移或外包等手段極大提高疫苗供給,有效保證公平分配。
關(guān)于以及該閉幕的世衛(wèi)組織主辦的第二次新冠全球科研論壇,譚德塞表示,該論壇匯集了來自93個(gè)國家和地區(qū)的近1300名新冠研究人員和專家,免費(fèi)分享了研究方法和原始數(shù)據(jù),顯示了全球科學(xué)界團(tuán)結(jié)抗疫的努力。世衛(wèi)組織領(lǐng)導(dǎo)的新冠“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”項(xiàng)目目前已招募到來自39個(gè)國家和地區(qū)的約5500名患者參加,近期將獲得初步試驗(yàn)結(jié)果。
并且,世界衛(wèi)生組織曾在六月底表示,計(jì)劃于2021年中期前向中低收入國家提供5億個(gè)檢測工具和2.45億個(gè)療程,2021年底前向世界提供20億劑疫苗。世衛(wèi)組織表示,未來12個(gè)月需要313億美元資金,目前已募集34億美元,還有279億美元的資金缺口。
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